日前,四川省經(jīng)濟和信息化廳等8部門聯(lián)合印發(fā)實施《四川省腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃(2025—2030年)》(以下簡稱“《行動計劃》”)。

《行動計劃》提出,到2027年,產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得重點突破,產(chǎn)業(yè)生態(tài)基本構(gòu)建,建成一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。引育產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè),同步推進侵入式、非侵入式兩種腦機接口技術(shù)路徑,完成3款侵入式和5款非侵入式腦機接口產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療器械注冊,加快實施省內(nèi)首例侵入式腦機接口手術(shù),開放醫(yī)療健康場景,實現(xiàn)年服務(wù)醫(yī)療患者超5萬人次。

“上述《行動計劃》以臨床需求為導(dǎo)向,通過真實場景驗證技術(shù)可行性,加速技術(shù)迭代與標準制定,為全國產(chǎn)業(yè)探索提供示范。”中國電子商務(wù)專家服務(wù)中心副主任郭濤對《證券日報》記者說。

利好政策不斷

腦機接口是一種融合了神經(jīng)科學(xué)、計算機科學(xué)、智能科學(xué)與技術(shù)等多種學(xué)科的復(fù)合技術(shù),可以直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。根據(jù)信號采集和輸出方式不同,腦機接口技術(shù)可分為侵入、半侵入和非侵入。

今年以來,相關(guān)利好政策不斷落地,我國腦機接口技術(shù)步入快速發(fā)展之路。

國家層面,3月份,國家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,首次為腦機接口技術(shù)建立了專項收費標準體系,涵蓋82項主項、24項加收項和8項擴展項。

地方層面,1月份,北京、上海分別印發(fā)了《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025—2030年)》《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025—2030年)》。3月31日,湖北省醫(yī)保局發(fā)布全國首個腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格。

政策密集出臺,有望推動“技術(shù)研發(fā)-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用”的全鏈條催化。郭濤表示,醫(yī)療場景的合規(guī)開放,比如手術(shù)準入、服務(wù)定價,將打通腦機接口領(lǐng)域商業(yè)閉環(huán),促使企業(yè)從“實驗室創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“可持續(xù)盈利”,同時倒逼產(chǎn)業(yè)鏈補強核心部件(如芯片、算法)的自主化能力。

目前我國腦機接口技術(shù)處于臨床轉(zhuǎn)化關(guān)鍵期。非侵入式技術(shù)(如BCI頭盔)已實現(xiàn)初步商用,但局限于簡單的康復(fù)訓(xùn)練;侵入式技術(shù)仍面臨生物相容性、信號解碼精度等難題,尚處臨床試驗階段!罢w來看,我國腦機接口技術(shù)的基礎(chǔ)研究與國際差距較小,但工程化能力不足,核心傳感器、高通量數(shù)據(jù)處理算法依賴進口。當前亟須突破科研樣品到量產(chǎn)產(chǎn)品的鴻溝,建立符合醫(yī)療器械標準的質(zhì)控體系!惫鶟f。

從市場規(guī)模來看,根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院近期發(fā)布的《2025年腦機接口產(chǎn)業(yè)藍皮書》,預(yù)計2028年,全球腦機接口市場規(guī)模將突破60億美元,五年復(fù)合年增長率25.22%。

上市公司加大研發(fā)投入

當前,多家上市公司都在加大腦機接口技術(shù)的研發(fā)投入力度,并不斷探索這一技術(shù)在醫(yī)療健康、娛樂等領(lǐng)域的應(yīng)用。

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司相關(guān)負責(zé)人近期在業(yè)績說明會上表示,公司自主研發(fā)的腦機接口系列包含多款不同規(guī)格、不同配置的無線腦電采集系統(tǒng),采用多通道無線腦電采集技術(shù),基本能夠覆蓋康復(fù)領(lǐng)域的相關(guān)應(yīng)用場景。例如,可以提供部分情緒類、疲勞、專注力、冥想、暈眩等評估監(jiān)測,和運動康復(fù)類設(shè)備如上下肢機器人等進行對接以及應(yīng)用在腦疾病、腦科研方面,和神經(jīng)閉環(huán)調(diào)控、精神評估類產(chǎn)品對接。

北京誠益通控制技術(shù)集團股份有限公司(以下簡稱“誠益通”)已經(jīng)確立了“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局。誠益通相關(guān)負責(zé)人表示,在非侵入式領(lǐng)域,公司于嚴肅醫(yī)療賽道率先取得突破,在去年7月份發(fā)布了3款融合腦機接口技術(shù)的康復(fù)設(shè)備樣機,目前在籌備注冊申報,后續(xù)將持續(xù)升級現(xiàn)有康復(fù)設(shè)備!懊嫦蛳M市場,公司首款C端產(chǎn)品樣機已經(jīng)于今年4月份推出,后續(xù)會基于市場需求不斷優(yōu)化并推出更多產(chǎn)品!鄙鲜鲐撠(zé)人說。

中國信息協(xié)會常務(wù)理事、國研新經(jīng)濟研究院創(chuàng)始院長朱克力在接受《證券日報》記者采訪時表示:“腦機接口技術(shù)涉及多學(xué)科交叉,技術(shù)復(fù)雜度高,企業(yè)在研發(fā)過程中需持續(xù)投入大量資金和資源,且面臨技術(shù)突破的不確定性。”

朱克力進一步表示,腦機接口技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)成本高昂,市場接受度存在不確定性,企業(yè)在布局時需充分考慮市場需求和商業(yè)模式創(chuàng)新。此外,政策與監(jiān)管風(fēng)險也不容小覷。隨著腦機接口技術(shù)快速發(fā)展,相關(guān)政策和監(jiān)管框架需不斷完善,企業(yè)需密切關(guān)注政策動態(tài),確保合規(guī)經(jīng)營。

編輯:黃昂瑾
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